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成都高新技术产业开发区
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对抗“超级细菌”有了“高新疫苗”

  2017年11月7日,一名17岁少年因为感冒咳嗽被送到当地医院输液治疗,但病情不但没有好转,反而还出现呼吸困难、昏迷等症状。后经医生诊断,该患者感染了“超级细菌”MRSA——耐甲氧西林金黄色葡萄球菌。“超级细菌”是一种对多种抗生素具有耐药性的细菌,这类细菌能对抗生素有强大的抵抗作用,对人类健康造成极大危害。

  如今,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌有了克星。近日,位于成都高新区的成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“欧林生物”)对外发布公告:该公司原创1类新药的重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)I期临床试验总结报告出炉,顺利的话,未来3到5年内“超级细菌”的克星即将面市。

  全国首个

  疫苗对抗“超级细菌”将成可能

  欧林生物发布公告称,近日公司收到临床研究负责单位出具的重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)I期临床试验总结报告。其主要结论如下:重组金黄色葡萄球菌疫苗的安全性临床上可接受,疫苗的免疫原性良好,接种第7天即可产生特异性体液免疫和细胞免疫应答,并在第14至21天达到高峰。

  据了解,这是我国首个“超级细菌”疫苗临床研究总结报告。

  “通过疫苗接种来对抗‘超级细菌’,是最经济、有效的手段。”1月5日,欧林生物董事会秘书吴畏告诉记者,拿金黄色葡萄球菌来说,它是医院感染最常见的病原体,可能导致肾皮质脓肿、心内膜炎、中毒性休克症候群、严重肺部感染和食物中毒等,在2017年世界卫生组织首次发布的12类对人类健康构成最大威胁的“超级细菌”名单里,金黄色葡萄球菌位列“高度优先”。而研究结果表明,疫苗免疫攻毒保护率稳定在85%以上,通过疫苗来对抗“超级细菌”,对人体具有良好的保护效果”。

  预计3到5年上市

  手术病人、老人小孩均可接种

  “对重组金黄色葡萄球菌疫苗的研发,我们2008年开始立项,2015年6月正式得到国家食品药品监督管理总局批准开始临床试验,2016年5月开始I期临床试验。”吴畏介绍,“这一产品适用于金黄色葡萄球菌感染高危人群,包括各种手术病人、老人及婴幼儿。”

  据英国一项研究中预计,如果人类一直无法开发出新款药物,到2050年,具有抗生素耐药性的细菌感染每年将导致1000万人死亡。因此,国际上各大生物医药公司如默沙东、辉瑞、葛兰素史克等正在加紧开展针对“超级细菌”的疫苗研究,但尚未有产品研制成功。

  “如果最终成功,那我们将是全球第一个研发出对抗超级细菌疫苗的公司。”吴畏说,今年,欧林生物将开始II期临床试验,顺利的话,3到5年内疫苗即可上市。

  欧林生物1类新药处在研发阶段的还有A群链球菌疫苗、基因工程变形链球菌龋齿疫苗。“我们争取研制出针对世界上最主要的3到5个超级细菌疫苗。”吴畏说。

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